BSCI验厂,Sedex验厂,RBA验厂,GRS认证

外贸验厂咨询服务提供商,让天下没有难通过的验厂

热门验厂:BSCI验厂、Sedex验厂、RBA验厂、GRS认证

24H咨询热线 18925267765
行业动态
当前位置:首页 > 验厂资讯 > 行业动态

食品_药品_化妆品_电子烟都要做GMP认证-它到底是何方神圣

2022-01-14 17:08 作者:admin 浏览:

食品GMP认证


GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。


GMP是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规的要求。GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件,是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。


药品 GMP 认证


随着药品法的颁布,对于医药工业企业而言,GMP 达标是企业生产的必要条件。


医药工业要达标 GMP ,否则取消牌照,国家食品药品监督管理局根据企业实际情况,确立了符合国情的 GMP 认证的工作进程,按照药品的分类和剂型分别限期要求药品生产企业通过 GMP 认证。


在国际上,GMP 已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统、科学的管理制度。实施 GMP,不仅仅是通过最终产品的检验来证明药品达到质量要求,而是在药品生产的全过程实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。


实施 GMP 可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP 提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。任何一家企业在宣传自己的产品质量时,无不把 GMP 认证作为一项硬指标。


但2019年12月1日起,新药法实施后,取消药品GMP认证,不再发放药品GMP证书。随后的新《药品生产监督管理办法》自2020年7月1日起施行,该《办法》第二十六条规定,从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。制度设计是为了实现了《GMP证书》和《生产许可证》“两证合一”。涉及医药行业的远远不止做生产和监管的那些人,所以很多环节,依然需要企业提供GMP证书。


EFfCI GMP欧盟化妆品原料规范认证


EFfCI化妆品原料GMP,是由EFfCI发布的认证标准,其根本理念,是为化妆品原料制造商提供一个更合适的、有别于化妆品的、具有可操作性的GMP执行工具。


化妆品原料的质量是保证化妆品安全、质量和功效的关键。产品及相关个人护理产品。化妆品成分有广泛的应用和是化妆品配方的基本成分。因此,应用适当的商品化妆品原料的生产实践(GMP)原则是必不可少的。


这个化妆品原料GMP定义的基本思想是为制造商提供一个实施适当可行的GMP体系的工具。


与法国化妆品制造协会(FEBEA)合作引入质量风险管理方法,协助实施适当的GMP化学合成原理及相关制造工艺。


护理产品委员会(PCPC),以确保全球符合GMP标准。这确保了化妆品原料GMP反映了最新版本的并为化妆品原料的GMP认证提供了最佳依据。


电子烟GPM 820认证


近期电子烟管控政策频繁出台,电子烟正式纳入我国烟草体系监管,所以从生产到批发、零售均需许可。电子烟要搞生产许可制度,要验厂,不是有一张营业执照就可生产了。


权威期刊《癌症》刊登上显示,电子烟不仅可以作为有效的戒烟工具,还可以减少烟民肺致癌物的产生。电子烟并非无害,但它的减害渐渐得到认可。电子烟的流行,带动了GMP 820认证的爆火。


美国FDA首次批准电子烟合法销售,亚马逊等境外电商企业要想上线销售。均需许可取得GMP 820认证。


GMP820,即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范(21CFR820标准),也有人把其叫做QSR820认证。


在企业和产品取得许可过程中,FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然,按照QSR820良好生产规范,仍然是FDA的要求,在后续市场检查过程中或者后续调查中,企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为,将面临FDA的处罚。


电子烟告别“无证经营时代”,洗牌在即,市场会更规范,暴利的时代要过去了。


您还在犹豫吗?抢占先机,率先认证吧!不要到时候有证的赚的盆满,没证的被依法查处,无单可接,面临倒闭风险,得不偿失。


九域与国际国内各著名认证审核机构保持着长久密切的良好合作关系。为超过30000多家不同行业的出口型制造工厂、贸易商提供各类辅导服务。


“专业辅导+良好人脉”的双保险,成功助力了多家电子烟企业通过GMP 820认证。


GMP 促使一些企业出局,有利于资源重新组合,重组是未来发展与变革的重头戏,通过改革与重组,生产企业组织结构将发生重大变化。


推荐资讯

QQ在线咨询
服务热线
18925267765
18688975252