SQP验厂审核内容

第一部分：管理层的支持和持续改善。

评估公司管理层在资源、沟通和审查体系方面给予的支持和投入的程度。

第二部分：风险管理体系

1.公司应制定并实施有关产品安全、合法性和质量的管理体系。（采用基本的风险评估原则)

2.法律和安全要求：公司必须了解现行的立法、产品标准、操作规范和科学或技术的最新发展，因为这些可能对产品和包装在目标国销售时面临的风险产生影响。

3.风险评估：公司应基于系统化、综合性、彻底的、全面实施和维护的风险评估体系，制定产品和生产流程的管理计划。

4.风险评估验证：公司应委托有资质的人员进行风险评估的验证。

第三部分：质量管理体系

公司应制定并实施有效的质量管理体系，涵盖以下内容：

1.政策声明。

2.文件管控：对涉及产品安全、合法性和质量管理的所有文件、记录和数据进行妥善保存和管理。

3.记录管理。

4.规格。

5.职责和负责人：对组织构架进行清晰界定，帮助制定相关文件。

6.内部实核。

7.采购、供应商和分包商的核准和表现监督。

8.客户产权：应对归客户所有的产权（包括知识产权）进行管控。

9.整改和预防措施：对产品不合格或违反标准、规格和步骤的产品进行记录、调查、分析和纠正的程序。

10.查询和追溯：查询和追溯产品信息和批次的系统，包括生产流程所有阶段的原材料、部件和包装材料等。（从收到材料到发货）

11.事故、产品撤架和召回：有效处理产品撤架和产品召回程序的计划和体系。

12.业务连贯性策略：制定有效连续性策略和程序，在发生重大事件或危机时，确保业务和经营不受干扰。

13.以客户为中心。

14.投诉处理。

第四部分：场地和设备管理

必须对生产场地和设备进行妥善维护和管理，以防止或最大限度地降低污染，确保生产出安全合法的成品。

管理的范围包括：

1.生产场地和周边。

2.工厂布局生产、操作流程和隔离。

3.员工设施，例如：设施的设计和操作必须可以充分降低产品受污染的所有风险。

4.保洁和卫生操作。

5.废物和废物处置：废弃材料的收集、管理和处置。

6.病虫害防治：最大限度控制和降低病虫害污染。

第五部分：产品控制

企业应证明对产品实施有效的控制，确保产品的安全、合法和质量。

控制的内容包括：

1.参照样品（生产前和生产中):制定并实施参照样品的选择、处理、储存、核准和使用程序。

2.化学品控制：应根据销售国或生产国的法规，对产品生产或加工过程中使用的产品和化学品的化学成份进行鉴别、监督和记录。

3.产品包装材料。

4.不合格材料的处置：应对不合格的材料、部件和产品进行清楚地鉴别、标注、清点数量、调查和记录。特殊处理应制定：“实施对特殊材料进行处理的要求和规范”。

5.产品运输、储存和分类。

6.库存管理和产品发送：制定并实施严格的程序，只有在符合所有既定程序的情况下，才能发送成品。

第六部分：产品测试和产品功效声明

产品测试：企业应制定并实施适当、完备的测试计划，确保生产出符合相关质量标准的安全、合法的产品。

产品声明：企业应对其声称的产品信息进行验证，并在必要的情况下，监督产品对此声明的符合性。

推荐资讯